内蒙古自治区首次医疗器械 质量管理体系内审员培训班取得圆满成功

       本次培训的主讲专家为北京国医械华光认证有限公司（CMD）高级培训讲师田迎春老师，现为CMD专职审核员，有上百家医疗器械企业审核认证经历，参与ISO13485：2016和YY/T0287-2016标准导读的校对工作。田老师通过直接讲授、模拟练习和案例分析等多种教学方法对ISO9001：2015标准和ISO13485：2016标准进行了全面讲解。通过此次培训，学员们纷纷表示对《ISO9001：2015和ISO13485：2016质量管理体系》标准的管理要素和技术要素以及内部质量体系审核过程要求和文件的建立健全有了深刻、全面的理解，为参加培训的医疗器械企业内部审核以及全面质量管理工作奠定了基础。

       培训期间，来自呼和浩特、乌兰察布、呼伦贝尔等市食品药品监督管理局的几位医疗器械监管负责同志与学员一道共同学习、交流，更为本次培训增添了监管、内审共修共学的正能量。参加本次培训的学员们都能做到自觉遵守培训考勤打卡制度、作息时间和课堂纪律。课堂上大家都专心听讲，认真笔记，并在课间积极与老师互动，讨论实际工作所遇问题。