内蒙古自治区医疗器械生产质量管理规范培训会顺利开班

自治区食品药品监督管理局局长杨云峰出席培训班并做了会议总结及政策专题辅导。杨云峰强调，依法实施《医疗器械生产质量管理规范》，是加强医疗器械全生命周期的质量管理、保障医疗器械安全有效的重要措施。按照国家食品药品监督管理总局的相关通告，为了促进我区的医疗器械生产企业的健康发展，各医疗器械生产企业要重点做好以下几方面的工作:

       一是要高度重视法律法规的严肃性，切实领会落实《规范》的必要性和紧迫性。二是要充分认识贯彻实施医疗器械生产质量管理规范的重要性，全面提升内蒙古医疗器械产业发展水平。三是要统筹规划安排企业的整改工作，促进内蒙古产业健康发展。各医疗器械生产企业要牢牢树立主体意识，建立全面的质量管理意识，要舍得对设施设备的投资，舍得对技术人员的聘用和引进。

       此次培训班邀请了自治区食品药品监督管理局、国家食品药品评审查验中心具有丰富监管经验和扎实理论功底的王慧芳专家授课，专家对《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》进行了详细解读，并对《医疗器械生产质量管理规范》评审查验提出了具体要求。100多名内蒙古各地市级药监局干部和医疗器械生产企业负责人参加了此次培训。